Pela complexidade inerente ao protocolo dos ensaios clínicos, torna-se essencial um elevado nível de coordenação e organização para a sua concretização. A equipa multidisciplinar da APDP, constituída por médicos, enfermeiros, farmacêuticos, técnicas de análise laboratorial e cardiologia, entre outros, desempenha um papel crucial em todo este processo. Aqui estão incluídas desde a salvaguarda das questões éticas, por uma Comissão de Ética própria, ao recrutamento de pessoas com diabetes, assistido por triagem informática.
Perante um potencial participante, é realizado o convite para participar no estudo, altura em que lhe é entregue o consentimento informado, para que possa ler, levar para casa e analisar com quem lhe parecer melhor. Somente após esclarecidas todas as dúvidas e questões, e mantendo-se o interesse em participar, o consentimento é assinado e datado, dando-se início a todo um processo de acompanhamento que inclui o habitualmente realizado na APDP e o proposto pelo protocolo do estudo.
Desta forma, a segurança e a qualidade do acompanhamento, fundamentais no decorrer de um ensaio clínico, estão sempre assegurados. É de notar que a APDP colabora e participa em estudos observacionais, epidemiológicos e ensaios clínicos quando estão previstos benefícios para o acompanhamento e tratamento da diabetes, contribuindo através de um processo sistemático e rigoroso, para os avanços científicos e conhecimentos de novas moléculas de fármacos para o tratamento da diabetes, e assim obter ganhos em saúde para a pessoa com diabetes.
Ensaios Clínicos a decorrer:
ASCEND – Ensaio de fase III, aleatorizado, em regime aberto (oculto para o Promotor), controlado com substância activa, de grupos paralelos, multicêntrico, orientado por eventos em doentes sem diálise com anemia associada, à doença renal crónica para avaliar a segurança e eficácia do Daprodustat em comparação com Darbepoetina alfa.
DINAMO – Ensaio em dupla ocultação, aleatorizado, controlado por placebo, em grupos paralelos, para avaliar a eficácia e a segurança da Empagliflozina e da Linagliptina após 26 semanas de tratamento, com período de extensão de segurança do tratamento ativo em dupla ocultação até 52 semanas de tratamento, em crianças e adolescentes com diabetes mellitus tipo 2.
FOCUS – Long-term effects of semaglutide on diabetic retinopathy in subjects with type 2 diabetes.
VESALIUS – A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate the Impact of Evolocumab on Major Cardiovascular Events in Patients at High Cardiovascular Risk Without Prior Myocardial Infarction or Stroke
